(资料图片仅供参考)

4月26日晚间，和元生物披露2023年第一季度业绩报告。公告显示，受外部持续经济低迷影响，下游创新药研发的融资压力总体上升，药企研发管线的推进呈谨慎态势影响，公司业绩短期承压，一季度公司实现营业收入3,079.14万元，同比下降57.89%。其中基因治疗CRO业务收入1,371.33万元，较上年同期增长24.21%；基因治疗CDMO业务收入1,550.21万元，公司CDMO业务的部分CGT药企客户融资到位推迟，其项目订单有一定的暂缓或延期。但公司CDMO总体业务仍保持良性增长趋势，报告期内，公司支持CDMO客户新取得IND批件6个，新增CDMO客户16家，新增订单超过5,000万元，随着临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。

作为CGT-CDMO“第一股”，和元生物持续聚焦并深耕基因和细胞治疗领域多年，目前已形成了基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群，公司始终注重技术研发，一季度研发费用支出达到1,126.98万元，较上年度同期增长58.80%，延续了上年度的增长态势，同时研发投入占营收比为36.60%，位于行业前列。

此外，和元生物坚持“全球化”发展战略和思路，加速国际化进程，目前美国子公司已经完成首期投资所涉境外投资项目相关备案手续，并积极搭建研发实验室，组建具有全球化视野及国际竞争力的人才队伍，以推进本地化运营；同时，为提高在海外的品牌知名度，公司积极开拓国际客户及订单，为业务的持续发展打下坚实的基础。公司高度重视产业融合发展及本土创新，积极实施可持续发展战略、探索和布局产业链上下游协同，于2023年2月与上海李记共同设立合资公司，赋能生命科学领域，助力国内生命科学领域和生物制药领域的综合实力不断提升，以便更好的服务更多客户。

更值得一提的是，为满足快速增长的基因治疗CDMO需求和更好的承接大量订单，和元生物精准医疗产业基地于4月21日在上海临港开业，该项目总投资约15亿元，为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。产线方面，基地拥有30多条基因细胞治疗生产线，大规模多选择原核细胞生产能力，近20条不同特色的细胞治疗产品生产线，同时生产线涵盖几乎所有全球主流CGT生产体系和工艺体系，其中部分工艺体系为国内首创体系，并引入高自动化程度的生产系统，打造全方位智能生产。未来随着临港产业基地的逐步投产，和元生物CDMO产能将大幅提升，有助于进一步提振公司业绩。

作为生物医药领域最有前景的研发方向之一，CGT仍然是资本市场较为看好的细分领域，此外，国家和地方也陆续发布规范和支持CGT行业的一系列发展政策，同时海外药企持续看好国内CDMO的技术工艺，行业需求旺盛，国内相关企业持续进行人员扩张和产能建设，以迎接CGT-CDMO的高景气度。

和元生物作为行业内为数不多的具备一体化生产能力的CDMO企业，在多年的深耕细作中已经构筑了显著的竞争优势。展望未来，随着CGT投融资环境的改善以及投融资金额的增长，CGT CDMO需求旺盛，公司将持续围绕基因治疗载体的开发技术、生产工艺及质控技术布局，不断加大研发投入，夯实核心竞争力，打造成国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业。(CIS)